Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

16ch T/R Knee Coil

Номер K: K162029 · 2016-10-18

ЗаявительQuality Electrodynamics, LLC
Дата решения2016-10-18
Код продуктаMOS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

16ch T/R Knee Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K162029. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 16ch T/R Knee Coil?

16ch T/R Knee Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K162029.

When did 16ch T/R Knee Coil receive FDA 510(k) clearance?

16ch T/R Knee Coil received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K162029.

Who is the listed applicant for 16ch T/R Knee Coil?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 16ch T/R Knee Coil?

The FDA product code for 16ch T/R Knee Coil is MOS.

Другие записи, где Quality Electrodynamics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242006SureWave Elastography (Q7000225)K223429Contour KneeK200477Flex Body SpeederK193140Flex Body SPEEDERK183111Contour 24K18169716ch Foot/ Ankle SPEEDER

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: MOS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Грудной катушечный элементNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑