Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EVOS Small Fragment Plating System

Номер K: K162078 · 2016-11-18

ЗаявительSmith & Nephew, Inc.
Дата решения2016-11-18
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EVOS Small Fragment Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18 under 510(k) number K162078. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVOS Small Fragment Plating System?

EVOS Small Fragment Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K162078.

When did EVOS Small Fragment Plating System receive FDA 510(k) clearance?

EVOS Small Fragment Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18, under 510(k) number K162078.

Who is the listed applicant for EVOS Small Fragment Plating System?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOS Small Fragment Plating System?

The FDA product code for EVOS Small Fragment Plating System is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Smith & Nephew, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 112 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑