Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ecomed Disposable Angiographic Syringes

Номер K: K162088 · 2017-01-27

ЗаявительEcomed Solutions, LLC
Дата решения2017-01-27
Код продуктаDXT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ecomed Disposable Angiographic Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecomed Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K162088. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ecomed Disposable Angiographic Syringes?

Ecomed Disposable Angiographic Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is Ecomed Solutions, LLC. The 510(k) number is K162088.

When did Ecomed Disposable Angiographic Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Ecomed Disposable Angiographic Syringes received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K162088.

Who is the listed applicant for Ecomed Disposable Angiographic Syringes?

Запись FDA 510(k) указывает на Ecomed Solutions, LLC в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Ecomed Disposable Angiographic Syringes?

The FDA product code for Ecomed Disposable Angiographic Syringes is DXT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ecomed Solutions, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsK234129Ecomed Disposable Administration Sets

Связанные устройства (Код: DXT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252652Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (900103T); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (900103H); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (801800H); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800099T); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800099H); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800096T); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800096H); Disposable SyrFortis Biosolutions Company LimitedK252638VeraPro S100 Multi-Use Syringe (018808); VeraPro S100 LV1 Low Viscosity Single-Use Syringe (018811); VeraPro AMT Auto-Manifold and Transducer (018814); VeraPro AngioTouch FLX165 Hand Controller Kit (018806); VeraPro AngioTouch HiFi165 Hand Controller Kit (018804)Acist Medical Systems, Inc.K252653ACIST Pro Диагностическая система (019304); Монтажная плита блока обработки; Модуль AngioTouch; ACIST Pro Карт; Единичный кабель трансдюсера; Тройной кабель трансдюсераAcist Medical Systems, Inc.K253048High Pressure Syringe; Pressure Connecting Tube; Quick fill tube; Spike; Transfer TubeShenzhen Maiwei Biotech Co., Ltd.K251788Extension tubeZhuhai DR Medical Instruments Co., Ltd.K252891MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)Bayer Medical Care, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑