Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BreathID Hp Lab System

Номер K: K162150 · 2016-10-31

ЗаявительExalenz Bioscience , Ltd.
Дата решения2016-10-31
Код продуктаMSQ
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BreathID Hp Lab System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exalenz Bioscience , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31 under 510(k) number K162150. The device is classified under product code MSQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BreathID Hp Lab System?

BreathID Hp Lab System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31. The listed applicant is Exalenz Bioscience , Ltd.. The 510(k) number is K162150.

When did BreathID Hp Lab System receive FDA 510(k) clearance?

BreathID Hp Lab System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31, under 510(k) number K162150.

Who is the listed applicant for BreathID Hp Lab System?

The FDA 510(k) record lists Exalenz Bioscience , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BreathID Hp Lab System?

The FDA product code for BreathID Hp Lab System is MSQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Exalenz Bioscience , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193610BreathID Smart SystemK173777BreathID Hp Lab SystemK173772BreathID Hp System

Связанные устройства (Код: MSQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221896BreathID Hp SystemMeridian Bioscience Israel , Ltd.K223185BreathID® Smart SystemMeridian Bioscience Israel , Ltd.K220494BreathID Hp Lab System, BreathID Smart SystemMeridian Bioscience Israel , Ltd.K193610BreathID Smart SystemExalenz Bioscience , Ltd.K173777BreathID Hp Lab SystemExalenz Bioscience , Ltd.K173772BreathID Hp SystemExalenz Bioscience , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑