Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BreathID Hp System

Номер K: K221896 · 2022-12-19

ЗаявительMeridian Bioscience Israel , Ltd.
Дата решения2022-12-19
Код продуктаMSQ
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BreathID Hp System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience Israel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19 under 510(k) number K221896. The device is classified under product code MSQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BreathID Hp System?

BreathID Hp System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19. The listed applicant is Meridian Bioscience Israel , Ltd.. The 510(k) number is K221896.

When did BreathID Hp System receive FDA 510(k) clearance?

BreathID Hp System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19, under 510(k) number K221896.

Who is the listed applicant for BreathID Hp System?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience Israel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BreathID Hp System?

The FDA product code for BreathID Hp System is MSQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Meridian Bioscience Israel , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223185BreathID® Smart SystemK220494BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System

Связанные устройства (Код: MSQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223185BreathID® Smart SystemMeridian Bioscience Israel , Ltd.K220494BreathID Hp Lab System, BreathID Smart SystemMeridian Bioscience Israel , Ltd.K193610BreathID Smart SystemExalenz Bioscience , Ltd.K173777BreathID Hp Lab SystemExalenz Bioscience , Ltd.K173772BreathID Hp SystemExalenz Bioscience , Ltd.K162150BreathID Hp Lab SystemExalenz Bioscience , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑