Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert

Номер K: K162231 · 2016-11-16

ЗаявительCyden Limited
Дата решения2016-11-16
Код продуктаOHT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K162231. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert?

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K162231.

When did iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert receive FDA 510(k) clearance?

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K162231.

Who is the listed applicant for iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert?

The FDA product code for iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device, Venus Silk.expert is OHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Cyden Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: OHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑