MyLabSix CrystaLine — FDA 510(k) K162290

Описание устройства

MyLabSix CrystaLine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K162290. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MyLabSix CrystaLine?

MyLabSix CrystaLine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K162290.

When did MyLabSix CrystaLine receive FDA 510(k) clearance?

MyLabSix CrystaLine received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K162290.

Who is the listed applicant for MyLabSix CrystaLine?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyLabSix CrystaLine?

The FDA product code for MyLabSix CrystaLine is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Esaote, S.p.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261331I-Genius (100019400)K2532886450 Ultrasound System (MyLabE80); 6450 Ultrasound System (MyLabE85)K260746S-scan Open (100001800)K251901Magnifico Open (100009900)K2533107600 Ultrasound System (MyLabC25); 7600 Ultrasound System (MyLabC30)K2432536600 Ultrasound System (MyLabA50); 6600 Ultrasound System (MyLabA70)

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.