Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BabyDance Fertility Lubricant

Номер K: K162319 · 2017-04-28

ЗаявительFairhaven Health, LLC
Дата решения2017-04-28
Код продуктаPEB
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BabyDance Fertility Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fairhaven Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K162319. The device is classified under product code PEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BabyDance Fertility Lubricant?

BabyDance Fertility Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Fairhaven Health, LLC. The 510(k) number is K162319.

When did BabyDance Fertility Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

BabyDance Fertility Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K162319.

Who is the listed applicant for BabyDance Fertility Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Fairhaven Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BabyDance Fertility Lubricant?

The FDA product code for BabyDance Fertility Lubricant is PEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fairhaven Health, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190150Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer

Связанные устройства (Код: PEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212885Actively Trying Лубрикант с запахом розыCC Wellness, LLCK212705Actively Trying Лубрикант без запахаCC Wellness, LLCK193450Pre-Seed™ Fertility LubricantChurch & Dwight Co., Inc.K190872BioGenesis Fertility LubricantGood Clean Love, Inc.K182585JO Actively Trying Personal LubricantUnited Consortium

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑