Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BioGenesis Fertility Lubricant

Номер K: K190872 · 2019-11-07

ЗаявительGood Clean Love, Inc.
Дата решения2019-11-07
Код продуктаPEB
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BioGenesis Fertility Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Clean Love, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07 under 510(k) number K190872. The device is classified under product code PEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BioGenesis Fertility Lubricant?

BioGenesis Fertility Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07. The listed applicant is Good Clean Love, Inc.. The 510(k) number is K190872.

When did BioGenesis Fertility Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

BioGenesis Fertility Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07, under 510(k) number K190872.

Who is the listed applicant for BioGenesis Fertility Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Good Clean Love, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioGenesis Fertility Lubricant?

The FDA product code for BioGenesis Fertility Lubricant is PEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Good Clean Love, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242162Coconut HybridK212000MedleyK211998Desnuda ReflectK193448BioNourish LubricantK180136BioNude Lubricant

Связанные устройства (Код: PEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212885Actively Trying Лубрикант с запахом розыCC Wellness, LLCK212705Actively Trying Лубрикант без запахаCC Wellness, LLCK193450Pre-Seed™ Fertility LubricantChurch & Dwight Co., Inc.K182585JO Actively Trying Personal LubricantUnited ConsortiumK162319BabyDance Fertility LubricantFairhaven Health, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑