Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pre-Seed™ Fertility Lubricant

Номер K: K193450 · 2020-07-23

ЗаявительChurch & Dwight Co., Inc.
Дата решения2020-07-23
Код продуктаPEB
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pre-Seed™ Fertility Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23 under 510(k) number K193450. The device is classified under product code PEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pre-Seed™ Fertility Lubricant?

Pre-Seed™ Fertility Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K193450.

When did Pre-Seed™ Fertility Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Seed™ Fertility Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23, under 510(k) number K193450.

Who is the listed applicant for Pre-Seed™ Fertility Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Seed™ Fertility Lubricant?

The FDA product code for Pre-Seed™ Fertility Lubricant is PEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Church & Dwight Co., Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)K240379TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone LubricantK221906TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condomK221431TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricantK203818Replens Long-Lasting Vaginal MoisturizerK180764TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant)

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: PEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212885Actively Trying Лубрикант с запахом розыCC Wellness, LLCK212705Actively Trying Лубрикант без запахаCC Wellness, LLCK190872BioGenesis Fertility LubricantGood Clean Love, Inc.K182585JO Actively Trying Personal LubricantUnited ConsortiumK162319BabyDance Fertility LubricantFairhaven Health, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑