Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant

Номер K: K221431 · 2022-07-14

ЗаявительChurch & Dwight Co., Inc.
Дата решения2022-07-14
Код продуктаHIS
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K221431. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant?

TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K221431.

When did TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant receive FDA 510(k) clearance?

TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K221431.

Who is the listed applicant for TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant?

The FDA product code for TROJAN(TM) Her Pleasure Warming male natural rubber latex condom with warming lubricant is HIS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Church & Dwight Co., Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)K240379TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone LubricantK221906TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condomK203818Replens Long-Lasting Vaginal MoisturizerK193450Pre-Seed™ Fertility LubricantK180764TrojanTM Azul Personal Lubricant (H2O Sensitive Touch Personal Lubricant)

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: HIS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622Male Latex Condom HAOkamoto USA, Inc.K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomSuretex LimitedK250034Natural rubber latex male condomShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243421Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex CondomLelo, Inc.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑