UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge — FDA 510(k) K162345

Описание устройства

UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neotract, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K162345. The device is classified under product code PEW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge?

UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Neotract, Inc.. The 510(k) number is K162345.

When did UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge receive FDA 510(k) clearance?

UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K162345.

Who is the listed applicant for UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge?

The FDA 510(k) record lists Neotract, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge?

The FDA product code for UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge is PEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neotract, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232558UroLift 2 ATC Advanced Tissue Control System K212396UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization Tray K201837UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant Cartridge K200441UroLift Advanced Tissue Control (ATC) System K192781UroLift System Procedure Kit Sterilization Tray K193269UroLift System (UL400)

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: PEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232558UroLift 2 ATC Advanced Tissue Control SystemNeotract, Inc.K201837UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant CartridgeNeotract, Inc.K200441UroLift Advanced Tissue Control (ATC) SystemNeotract, Inc.K193269UroLift System (UL400)Neotract, Inc.K190377UroLift System UL400Neotract, Inc.K173087UroLift System (UL400 and UL500)Neotract, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.