Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vesair Cystoscopic Sheath

Номер K: K162356 · 2017-03-02

ЗаявительSolace Therapeutics
Дата решения2017-03-02
Код продуктаKNY
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vesair Cystoscopic Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solace Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K162356. The device is classified under product code KNY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vesair Cystoscopic Sheath?

Vesair Cystoscopic Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Solace Therapeutics. The 510(k) number is K162356.

When did Vesair Cystoscopic Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Vesair Cystoscopic Sheath received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K162356.

Who is the listed applicant for Vesair Cystoscopic Sheath?

The FDA 510(k) record lists Solace Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vesair Cystoscopic Sheath?

The FDA product code for Vesair Cystoscopic Sheath is KNY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KNY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260919Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)Class Medical , Ltd.K182144Bi-Flex EvoPromepla Sam

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑