Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)

Номер K: K260919 · 2026-08-05

ЗаявительClass Medical , Ltd.
Дата решения2026-08-05
Код продуктаKNY
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Class Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K260919. The device is classified under product code KNY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)?

Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Class Medical , Ltd.. The 510(k) number is K260919.

When did Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) receive FDA 510(k) clearance?

Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K260919.

Who is the listed applicant for Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)?

The FDA 510(k) record lists Class Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)?

The FDA product code for Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) is KNY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KNY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182144Bi-Flex EvoPromepla SamK162356Vesair Cystoscopic SheathSolace Therapeutics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑