Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CuraSeal Percutaneous Intraluminal Closure System for Anorectal Fistulas(PICS-AF)

Номер K: K162388 · 2017-02-03

ЗаявительCuraseal, Inc.
Дата решения2017-02-03
Код продуктаFTM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CuraSeal Percutaneous Intraluminal Closure System for Anorectal Fistulas(PICS-AF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curaseal, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03 under 510(k) number K162388. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CuraSeal Percutaneous Intraluminal Closure System for Anorectal Fistulas(PICS-AF)?

CuraSeal Percutaneous Intraluminal Closure System for Anorectal Fistulas(PICS-AF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03. The listed applicant is Curaseal, Inc.. The 510(k) number is K162388.

When did CuraSeal Percutaneous Intraluminal Closure System for Anorectal Fistulas(PICS-AF) receive FDA 510(k) clearance?

CuraSeal Percutaneous Intraluminal Closure System for Anorectal Fistulas(PICS-AF) received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03, under 510(k) number K162388.

Who is the listed applicant for CuraSeal Percutaneous Intraluminal Closure System for Anorectal Fistulas(PICS-AF)?

The FDA 510(k) record lists Curaseal, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CuraSeal Percutaneous Intraluminal Closure System for Anorectal Fistulas(PICS-AF)?

The FDA product code for CuraSeal Percutaneous Intraluminal Closure System for Anorectal Fistulas(PICS-AF) is FTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑