Medcomp Vessel Dilator — FDA 510(k) K162389

Описание устройства

Medcomp Vessel Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcomp ( Medical Components). It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K162389. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medcomp Vessel Dilator?

Medcomp Vessel Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Medcomp ( Medical Components). The 510(k) number is K162389.

When did Medcomp Vessel Dilator receive FDA 510(k) clearance?

Medcomp Vessel Dilator received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K162389.

Who is the listed applicant for Medcomp Vessel Dilator?

The FDA 510(k) record lists Medcomp ( Medical Components) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medcomp Vessel Dilator?

The FDA product code for Medcomp Vessel Dilator is DRE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medcomp ( Medical Components) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153238Dignity Dual Port

Связанные устройства (Код: DRE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261310FlexTract Deflectable-Rotational Dilator Sheath SetMerit Medical Systems, Inc.K253616ProtekDilate Vascular Access KitSorin Group Italia S.R.L.K251325VersaCross Connect™ Transseptal DilatorBaylis Medical Company, Inc.K242229Micro Ace Gold Advanced Micro Access SystemMerit Medical Systems, Inc.K241720VersaCross Connect™ Transseptal DilatorBaylis Medical Company, Inc.K233647VersaCross Connect™ Transseptal DilatorBaylis Medical Company, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.