Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AccuPoint Electrode

Номер K: K162459 · 2017-06-15

Дата решения2017-06-15
Код продуктаGZL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AccuPoint Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microprobes For Life Science, Inc. Dba Neuron. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K162459. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AccuPoint Electrode?

AccuPoint Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Microprobes For Life Science, Inc. Dba Neuron. The 510(k) number is K162459.

When did AccuPoint Electrode receive FDA 510(k) clearance?

AccuPoint Electrode received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K162459.

Who is the listed applicant for AccuPoint Electrode?

The FDA 510(k) record lists Microprobes For Life Science, Inc. Dba Neuron as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuPoint Electrode?

The FDA product code for AccuPoint Electrode is GZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: GZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑