Neuro Omega System; NeuroSmart System — FDA 510(k) K250601

Описание устройства

Neuro Omega System; NeuroSmart System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-30 under 510(k) number K250601. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neuro Omega System; NeuroSmart System?

Neuro Omega System; NeuroSmart System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-30. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. The 510(k) number is K250601.

When did Neuro Omega System; NeuroSmart System receive FDA 510(k) clearance?

Neuro Omega System; NeuroSmart System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-30, under 510(k) number K250601.

Who is the listed applicant for Neuro Omega System; NeuroSmart System?

The FDA 510(k) record lists Alpha Omega Engineering , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuro Omega System; NeuroSmart System?

The FDA product code for Neuro Omega System; NeuroSmart System is GZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alpha Omega Engineering , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220553Neuro Omega System, NeuroSmart System K191739Sterile LeadConfirm K172042NeuroNav System, NeuroSmart System K171581Neuro Omega System

Связанные устройства (Код: GZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.