iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit — FDA 510(k) K222706

Описание устройства

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06 under 510(k) number K222706. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit?

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. The 510(k) number is K222706.

When did iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit receive FDA 510(k) clearance?

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06, under 510(k) number K222706.

Who is the listed applicant for iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit?

The FDA 510(k) record lists Ice Neurosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit?

The FDA product code for iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit is GZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ice Neurosystems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201678iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays K191868iCEWav Neuromonitoring Platform

Связанные устройства (Код: GZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.