Sterile LeadConfirm — FDA 510(k) K191739

Описание устройства

Sterile LeadConfirm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02 under 510(k) number K191739. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sterile LeadConfirm?

Sterile LeadConfirm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. The 510(k) number is K191739.

When did Sterile LeadConfirm receive FDA 510(k) clearance?

Sterile LeadConfirm received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02, under 510(k) number K191739.

Who is the listed applicant for Sterile LeadConfirm?

The FDA 510(k) record lists Alpha Omega Engineering , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile LeadConfirm?

The FDA product code for Sterile LeadConfirm is GZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alpha Omega Engineering , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250601Neuro Omega System; NeuroSmart System K220553Neuro Omega System, NeuroSmart System K172042NeuroNav System, NeuroSmart System K171581Neuro Omega System

Связанные устройства (Код: GZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.