Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR

Номер K: K162497 · 2016-09-19

ЗаявительEizo Corporation
Дата решения2016-09-19
Код продуктаPGY
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eizo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19 under 510(k) number K162497. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR?

5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19. The listed applicant is Eizo Corporation. The 510(k) number is K162497.

When did 5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR receive FDA 510(k) clearance?

5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19, under 510(k) number K162497.

Who is the listed applicant for 5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR?

The FDA 510(k) record lists Eizo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR?

The FDA product code for 5MP Monochrome LCD Monitor, RadiForce GX550, GX550-AR is PGY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eizo Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262397CuratOR EX2742K262783RadiForce MX247WK252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-ARK242545RadiForce MX317W-PAK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-ARK241441RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: PGY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262783RadiForce MX247WEizo CorporationK261213Medical Monitor (40HT513D)Lg Electronics.IncK252780LCD Monitor (CL1902A, CL2103F)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AREizo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑