Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Multichem A1c

Номер K: K162514 · 2016-10-26

ЗаявительTechnopath Manufacturing
Дата решения2016-10-26
Код продуктаJJX
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Multichem A1c is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technopath Manufacturing. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26 under 510(k) number K162514. The device is classified under product code JJX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Multichem A1c?

Multichem A1c is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26. The listed applicant is Technopath Manufacturing. The 510(k) number is K162514.

When did Multichem A1c receive FDA 510(k) clearance?

Multichem A1c received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26, under 510(k) number K162514.

Who is the listed applicant for Multichem A1c?

The FDA 510(k) record lists Technopath Manufacturing as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multichem A1c?

The FDA product code for Multichem A1c is JJX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JJX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170678Beta-CrossLaps CalCheck 5Roche DiagnosticsK162173Elecsys CYFRA 21-1 CalCheck 5Roche DiagnosticsK161874Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood GlucoseAalto Scientific, Ltd.K161526LIAISON CMV IgM Serum Control SetDiaSorin, Inc.K161522LIAISON EBV IgM Serum Control SetDiaSorin, Inc.K161082IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration VerifiersImmunodiagnostic Systems , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑