Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls

Номер K: K162540 · 2017-08-22

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH
Дата решения2017-08-22
Код продуктаKFF
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22 under 510(k) number K162540. The device is classified under product code KFF. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls?

INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH. The 510(k) number is K162540.

When did INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls receive FDA 510(k) clearance?

INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22, under 510(k) number K162540.

Who is the listed applicant for INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls?

The FDA product code for INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW Controls is KFF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KFF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260214STA® - Liquid Anti-XaDiagnostica Stago, Inc.K213464HemosIL Liquid Anti-XaInstrumentation Laboratory CO

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑