Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STA® - Liquid Anti-Xa

Номер K: K260214 · 2026-09-24

ЗаявительDiagnostica Stago, Inc.
Дата решения2026-09-24
Код продуктаKFF
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STA® - Liquid Anti-Xa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnostica Stago, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K260214. The device is classified under product code KFF. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STA® - Liquid Anti-Xa?

STA® - Liquid Anti-Xa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is Diagnostica Stago, Inc.. The 510(k) number is K260214.

When did STA® - Liquid Anti-Xa receive FDA 510(k) clearance?

STA® - Liquid Anti-Xa received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K260214.

Who is the listed applicant for STA® - Liquid Anti-Xa?

The FDA 510(k) record lists Diagnostica Stago, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STA® - Liquid Anti-Xa?

The FDA product code for STA® - Liquid Anti-Xa is KFF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Diagnostica Stago, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253658STA Satellite Max®

Связанные устройства (Код: KFF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213464HemosIL Liquid Anti-XaInstrumentation Laboratory COK162540INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW ControlsSiemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑