Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HemosIL Liquid Anti-Xa

Номер K: K213464 · 2022-10-04

ЗаявительInstrumentation Laboratory CO
Дата решения2022-10-04
Код продуктаKFF
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HemosIL Liquid Anti-Xa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04 under 510(k) number K213464. The device is classified under product code KFF. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HemosIL Liquid Anti-Xa?

HemosIL Liquid Anti-Xa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. The 510(k) number is K213464.

When did HemosIL Liquid Anti-Xa receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL Liquid Anti-Xa received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04, under 510(k) number K213464.

Who is the listed applicant for HemosIL Liquid Anti-Xa?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL Liquid Anti-Xa?

The FDA product code for HemosIL Liquid Anti-Xa is KFF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Instrumentation Laboratory CO указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221359ACL TOP 970 CL, HemosIL CL Anti-Cardiolipin IgM, HemosIL CL Anti-ß2 Glycoprotein-I IgMK223187HemosIL Liquid Anti-XaK223090GEM Premier ChemSTATK223402HemosIL von Willebrand Factor AntigenK213426HemosIL ReadiPlasTinK203790GEM Premier 5000

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: KFF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260214STA® - Liquid Anti-XaDiagnostica Stago, Inc.K162540INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW ControlsSiemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑