Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HemosIL von Willebrand Factor Antigen

Номер K: K223402 · 2022-12-09

ЗаявительInstrumentation Laboratory CO
Дата решения2022-12-09
Код продуктаGGP
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HemosIL von Willebrand Factor Antigen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09 under 510(k) number K223402. The device is classified under product code GGP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HemosIL von Willebrand Factor Antigen?

HemosIL von Willebrand Factor Antigen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. The 510(k) number is K223402.

When did HemosIL von Willebrand Factor Antigen receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL von Willebrand Factor Antigen received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09, under 510(k) number K223402.

Who is the listed applicant for HemosIL von Willebrand Factor Antigen?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL von Willebrand Factor Antigen?

The FDA product code for HemosIL von Willebrand Factor Antigen is GGP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Instrumentation Laboratory CO указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221359ACL TOP 970 CL, HemosIL CL Anti-Cardiolipin IgM, HemosIL CL Anti-ß2 Glycoprotein-I IgMK223187HemosIL Liquid Anti-XaK223090GEM Premier ChemSTATK213464HemosIL Liquid Anti-XaK213426HemosIL ReadiPlasTinK203790GEM Premier 5000

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: GGP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251440CRYOcheck Chromogenic Factor VIIIPrecision Biologic, Inc.K230852HemosIL Chromogenic Factor IXInstrumentation Laboratory CompanyK220728vWF AgSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHK214002CRYOcheck Chromogenic Factor IXPrecision Biologic, Inc.K200033HemosIL von Willebrand Factor AntigenInstrumentation Laboratory COK193204Cryocheck Chromogenic Factor VIIIPrecision Biologic

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑