Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

vWF Ag

Номер K: K220728 · 2023-06-02

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Дата решения2023-06-02
Код продуктаGGP
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

vWF Ag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K220728. The device is classified under product code GGP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the vWF Ag?

vWF Ag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. The 510(k) number is K220728.

When did vWF Ag receive FDA 510(k) clearance?

vWF Ag received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K220728.

Who is the listed applicant for vWF Ag?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for vWF Ag?

The FDA product code for vWF Ag is GGP.

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240315INNOVANCE Anti-Xa (OPPU05); INNOVANCE Apixaban Standards (OPPW05); INNOVANCE Apixaban Controls (OPPS05)K233663N Antisera to Human Immunoglobulins (IgG, IgA, and IgM)K212559CardioPhase® hsCRPK212379N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambdaK201496N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambdaK193047N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: GGP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251440CRYOcheck Chromogenic Factor VIIIPrecision Biologic, Inc.K230852HemosIL Chromogenic Factor IXInstrumentation Laboratory CompanyK214002CRYOcheck Chromogenic Factor IXPrecision Biologic, Inc.K223402HemosIL von Willebrand Factor AntigenInstrumentation Laboratory COK200033HemosIL von Willebrand Factor AntigenInstrumentation Laboratory COK193204Cryocheck Chromogenic Factor VIIIPrecision Biologic

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑