Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cryocheck Chromogenic Factor VIII

Номер K: K193204 · 2020-07-17

ЗаявительPrecision Biologic
Дата решения2020-07-17
Код продуктаGGP
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cryocheck Chromogenic Factor VIII is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Biologic. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K193204. The device is classified under product code GGP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cryocheck Chromogenic Factor VIII?

Cryocheck Chromogenic Factor VIII is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Precision Biologic. The 510(k) number is K193204.

When did Cryocheck Chromogenic Factor VIII receive FDA 510(k) clearance?

Cryocheck Chromogenic Factor VIII received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K193204.

Who is the listed applicant for Cryocheck Chromogenic Factor VIII?

The FDA 510(k) record lists Precision Biologic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryocheck Chromogenic Factor VIII?

The FDA product code for Cryocheck Chromogenic Factor VIII is GGP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Precision Biologic указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193556Cryocheck Hex LA

Связанные устройства (Код: GGP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251440CRYOcheck Chromogenic Factor VIIIPrecision Biologic, Inc.K230852HemosIL Chromogenic Factor IXInstrumentation Laboratory CompanyK220728vWF AgSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHK214002CRYOcheck Chromogenic Factor IXPrecision Biologic, Inc.K223402HemosIL von Willebrand Factor AntigenInstrumentation Laboratory COK200033HemosIL von Willebrand Factor AntigenInstrumentation Laboratory CO

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑