Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 18 products

Всего изделий18
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K240315 INNOVANCE Anti-Xa (OPPU05); INNOVANCE Apixaban Standards (OPPW05); INNOVANCE Apixaban Controls (OPPS05)QLU2024-10-10 Открыть
510(k) K233663 N Antisera to Human Immunoglobulins (IgG, IgA, and IgM)CFN2023-12-13 Открыть
510(k) K220728 vWF AgGGP2023-06-02 Открыть
510(k) K212559 CardioPhase® hsCRPNQD2022-12-16 Открыть
510(k) K212379 N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambdaDFH2022-03-02 Открыть
510(k) K201496 N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambdaDFH2021-10-29 Открыть
510(k) K193047 N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambdaDFH2021-07-14 Открыть
510(k) K190879 N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambdaDFH2019-05-03 Открыть
510(k) K182098 N Latex FLC kappa assay, N Latex FLC lambda assayDFH2018-11-01 Открыть
510(k) K181525 INNOVANCE Free PS AgGGP2018-09-07 Открыть
510(k) K171742 N Latex FLC kappa assay, N Latex FLC Lambda assay, N FLC Standard SL, N FLC Control SL1 & SL2DFH2017-11-17 Открыть
510(k) K172333 Sysmex CS-5100JPA2017-10-31 Открыть
510(k) K171072 N Latex Cystatin C; N Protein Standard UYNDY2017-05-12 Открыть
510(k) K162688 Sysmex CS-2100iJPA2016-12-26 Открыть
510(k) K162420 Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100JPA2016-12-12 Открыть
510(k) K161317 Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100JPA2016-09-02 Открыть
510(k) K161312 Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2100iJPA2016-09-01 Открыть
510(k) K151259 Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2100iJPA2016-01-26 Открыть
↑