Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INNOVANCE Free PS Ag

Номер K: K181525 · 2018-09-07

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Дата решения2018-09-07
Код продуктаGGP
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INNOVANCE Free PS Ag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07 under 510(k) number K181525. The device is classified under product code GGP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INNOVANCE Free PS Ag?

INNOVANCE Free PS Ag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. The 510(k) number is K181525.

When did INNOVANCE Free PS Ag receive FDA 510(k) clearance?

INNOVANCE Free PS Ag received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07, under 510(k) number K181525.

Who is the listed applicant for INNOVANCE Free PS Ag?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVANCE Free PS Ag?

The FDA product code for INNOVANCE Free PS Ag is GGP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240315INNOVANCE Anti-Xa (OPPU05); INNOVANCE Apixaban Standards (OPPW05); INNOVANCE Apixaban Controls (OPPS05)K233663N Antisera to Human Immunoglobulins (IgG, IgA, and IgM)K220728vWF AgK212559CardioPhase® hsCRPK212379N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambdaK201496N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: GGP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251440CRYOcheck Chromogenic Factor VIIIPrecision Biologic, Inc.K230852HemosIL Chromogenic Factor IXInstrumentation Laboratory CompanyK220728vWF AgSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHK214002CRYOcheck Chromogenic Factor IXPrecision Biologic, Inc.K223402HemosIL von Willebrand Factor AntigenInstrumentation Laboratory COK200033HemosIL von Willebrand Factor AntigenInstrumentation Laboratory CO

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑