Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda

Номер K: K190879 · 2019-05-03

Дата решения2019-05-03
Код продуктаDFH
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190879. The device is classified under product code DFH. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda?

N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. The 510(k) number is K190879.

When did N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda receive FDA 510(k) clearance?

N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190879.

Who is the listed applicant for N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda?

The FDA product code for N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda is DFH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: DFH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑