N Latex FLC kappa assay, N Latex FLC lambda assay — FDA 510(k) K182098

Описание устройства

N Latex FLC kappa assay, N Latex FLC lambda assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01 under 510(k) number K182098. The device is classified under product code DFH. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the N Latex FLC kappa assay, N Latex FLC lambda assay?

N Latex FLC kappa assay, N Latex FLC lambda assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. The 510(k) number is K182098.

When did N Latex FLC kappa assay, N Latex FLC lambda assay receive FDA 510(k) clearance?

N Latex FLC kappa assay, N Latex FLC lambda assay received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01, under 510(k) number K182098.

Who is the listed applicant for N Latex FLC kappa assay, N Latex FLC lambda assay?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N Latex FLC kappa assay, N Latex FLC lambda assay?

The FDA product code for N Latex FLC kappa assay, N Latex FLC lambda assay is DFH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240315INNOVANCE Anti-Xa (OPPU05); INNOVANCE Apixaban Standards (OPPW05); INNOVANCE Apixaban Controls (OPPS05)K233663N Antisera to Human Immunoglobulins (IgG, IgA, and IgM)K220728vWF Ag K212559CardioPhase® hsCRP K212379N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda K201496N Latex FLC kappa, N Latex FLC lambda

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: DFH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253358Diazyme Human Kappa (k) Free Light Chain Assay; Diazyme Human Lambda (¿) Free Light Chain AssayDiazyme Laboratories, Inc.K250549Optilite® Freelite Mx Kappa Free Kit; Optilite® Freelite Mx Lambda Free KitThe Binding Site Group , Ltd.K231601FLC Kappa, FLC Lambda,FLC Control Level 1, FLC Control Level 2Sebia K231290Optilite® Freelite® Kappa Free Kit, Optilite® Freelite® Lambda Free KitThe Binding Site, Ltd.K210623FLC Kappa, FLC Lambda, FLC Control Level 1, FLC Control Level 2Sebia K211648Diazyme Human Kappa Free Light Chain Assay, Diazyme Human Lambda Free Light Chain AssayDiazyme Laboratories, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.