Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OsteoMed PINNACLE Driver

Номер K: K162544 · 2017-04-04

ЗаявительOsteomed
Дата решения2017-04-04
Код продуктаKMW
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OsteoMed PINNACLE Driver is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K162544. The device is classified under product code KMW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OsteoMed PINNACLE Driver?

OsteoMed PINNACLE Driver is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is Osteomed. The 510(k) number is K162544.

When did OsteoMed PINNACLE Driver receive FDA 510(k) clearance?

OsteoMed PINNACLE Driver received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K162544.

Who is the listed applicant for OsteoMed PINNACLE Driver?

The FDA 510(k) record lists Osteomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoMed PINNACLE Driver?

The FDA product code for OsteoMed PINNACLE Driver is KMW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Osteomed указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203479ExtremiLOCK Lateral Ankle Fusion PlatesK162542OsteoMed PINNACLE DriverK161041OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System

Связанные устройства (Код: KMW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211584Oral Surgery ContraNakanishi, Inc.K171155Surgical Angle Handpiece, Surgical Straight HandpieceNakanishi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑