Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Oral Surgery Contra

Номер K: K211584 · 2021-08-19

ЗаявительNakanishi, Inc.
Дата решения2021-08-19
Код продуктаKMW
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Oral Surgery Contra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K211584. The device is classified under product code KMW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oral Surgery Contra?

Oral Surgery Contra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. The 510(k) number is K211584.

When did Oral Surgery Contra receive FDA 510(k) clearance?

Oral Surgery Contra received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K211584.

Who is the listed applicant for Oral Surgery Contra?

The FDA 510(k) record lists Nakanishi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oral Surgery Contra?

The FDA product code for Oral Surgery Contra is KMW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nakanishi, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260773Varios Combi Pro2K254163VarioSurg 4K252662UniBurK251689VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS10); VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS11); VARIOS 170 SCALER SYSTEM (VA170S11)K241880Система полировки зубов с помощью воздушного потока (Perio-Mate); Насадка-tip системы полировки зубов с помощью воздушного потока (Perio Mate)K233288NLZ Built-In Motor System

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: KMW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171155Surgical Angle Handpiece, Surgical Straight HandpieceNakanishi, Inc.K162544OsteoMed PINNACLE DriverOsteomed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑