Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Gentrix Surgical Matrix

Номер K: K162554 · 2016-10-21

ЗаявительAcell, Inc.
Дата решения2016-10-21
Код продуктаFTM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Gentrix Surgical Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K162554. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gentrix Surgical Matrix?

Gentrix Surgical Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K162554.

When did Gentrix Surgical Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Gentrix Surgical Matrix received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K162554.

Who is the listed applicant for Gentrix Surgical Matrix?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gentrix Surgical Matrix?

The FDA product code for Gentrix Surgical Matrix is FTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acell, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241706MicroMatrix® UBM ParticulateK241724Cytal® Wound Matrix; Cytal® Burn MatrixK230980MicroMatrix® FlexK191734MatriStem UBM Pericardial PatchK192725Cytal Wound Matrix 3-LayerK182259Gentrix Surgical Matrix, Gentrix Surgical Matrix Hiatal

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑