Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Integrated Catch-up Freedom Syringe Driver Infusion System

Номер K: K162613 · 2017-08-31

ЗаявительRepro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products
Дата решения2017-08-31
Код продуктаFRN
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Integrated Catch-up Freedom Syringe Driver Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K162613. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Integrated Catch-up Freedom Syringe Driver Infusion System?

Integrated Catch-up Freedom Syringe Driver Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products. The 510(k) number is K162613.

When did Integrated Catch-up Freedom Syringe Driver Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

Integrated Catch-up Freedom Syringe Driver Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K162613.

Who is the listed applicant for Integrated Catch-up Freedom Syringe Driver Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrated Catch-up Freedom Syringe Driver Infusion System?

The FDA product code for Integrated Catch-up Freedom Syringe Driver Infusion System is FRN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180843HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets

Связанные устройства (Код: FRN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253703RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) InjectionDeka R&D CorpK252015FreedomEdge Infusion System; High-Flo SubQ Needle Set; Precision Flow Rate TubingKoru Medical Systems, Inc.K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)Baxter Healthcare CorporationK251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug LibraryBaxter Healthcare CorporationK242752MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)Iradimed CorporationK243855BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MXCarefusion 303, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑