Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner

Номер K: K162641 · 2017-06-19

ЗаявительSmith & Nephew, Inc.
Дата решения2017-06-19
Код продуктаKWZ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K162641. The device is classified under product code KWZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner?

Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K162641.

When did Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner receive FDA 510(k) clearance?

Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K162641.

Who is the listed applicant for Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner?

The FDA product code for Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner is KWZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Smith & Nephew, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 112 устройств →

Связанные устройства (Код: KWZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑