Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt

Номер K: K163497 · 2017-03-02

ЗаявительEncore Medical L.P.
Дата решения2017-03-02
Код продуктаKWZ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K163497. The device is classified under product code KWZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt?

EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K163497.

When did EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt receive FDA 510(k) clearance?

EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K163497.

Who is the listed applicant for EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt?

The FDA product code for EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt is KWZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Encore Medical L.P. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252567Обратный® ADLC Гленоспер AltiVateK252974EMPOWR KneeK251833EMPOWR Acetabular® Liner ExtensionK252141AltiVate Reverse® ГленоидK251776EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)K251241EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: KWZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241461Mpact Constrained LinerMedacta International S.A.K240639PINNACLETM Constrained Acetabular LinersDepuy Ireland UCK162641Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained LinerSmith & Nephew, Inc.K161610EXPRT Revision Hip SystemEncore Medical L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑