EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert) — FDA 510(k) K251776

Описание устройства

EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08 under 510(k) number K251776. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)?

EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K251776.

When did EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert) receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08, under 510(k) number K251776.

Who is the listed applicant for EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)?

The FDA product code for EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert) is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Encore Medical L.P. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252567Обратный® ADLC Гленоспер AltiVate K252974EMPOWR Knee K251833EMPOWR Acetabular® Liner Extension K252141AltiVate Reverse® Гленоид K251241EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)K251184Система обратного плеча AltiVate; Система плеча RSP; Система плеча SMR; Система плеча PRIMA; Система акромиального сустава PRIMA

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SA K260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a Massachusetts K262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.