Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AltiVate Reverse® Гленоид

Номер K: K252141 · 2025-08-05

ЗаявительEncore Medical L.P.
Дата решения2025-08-05
Код продуктаPHX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AltiVate Reverse® Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05 under 510(k) number K252141. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AltiVate Reverse® Glenoid?

AltiVate Reverse® Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K252141.

When did AltiVate Reverse® Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate Reverse® Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05, under 510(k) number K252141.

Who is the listed applicant for AltiVate Reverse® Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate Reverse® Glenoid?

The FDA product code for AltiVate Reverse® Glenoid is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Encore Medical L.P. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252567Обратный® ADLC Гленоспер AltiVateK252974EMPOWR KneeK251833EMPOWR Acetabular® Liner ExtensionK251776EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)K251241EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)K251184Система обратного плеча AltiVate; Система плеча RSP; Система плеча SMR; Система плеча PRIMA; Система акромиального сустава PRIMA

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑