Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EMPOWR Knee

Номер K: K252974 · 2025-12-19

ЗаявительEncore Medical L.P.
Дата решения2025-12-19
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EMPOWR Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252974. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EMPOWR Knee?

EMPOWR Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K252974.

When did EMPOWR Knee receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Knee received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252974.

Who is the listed applicant for EMPOWR Knee?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Knee?

The FDA product code for EMPOWR Knee is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Encore Medical L.P. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑