Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RehaStim 2

Номер K: K162683 · 2017-02-03

ЗаявительHasomed GmbH
Дата решения2017-02-03
Код продуктаGZI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RehaStim 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hasomed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03 under 510(k) number K162683. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RehaStim 2?

RehaStim 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03. The listed applicant is Hasomed GmbH. The 510(k) number is K162683.

When did RehaStim 2 receive FDA 510(k) clearance?

RehaStim 2 received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03, under 510(k) number K162683.

Who is the listed applicant for RehaStim 2?

The FDA 510(k) record lists Hasomed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RehaStim 2?

The FDA product code for RehaStim 2 is GZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100Cionic

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑