Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Everyway OTC EMS, Model EV-805

Номер K: K162744 · 2017-08-03

ЗаявительEveryway Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2017-08-03
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Everyway OTC EMS, Model EV-805 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03 under 510(k) number K162744. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Everyway OTC EMS, Model EV-805?

Everyway OTC EMS, Model EV-805 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03. The listed applicant is Everyway Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K162744.

When did Everyway OTC EMS, Model EV-805 receive FDA 510(k) clearance?

Everyway OTC EMS, Model EV-805 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03, under 510(k) number K162744.

Who is the listed applicant for Everyway OTC EMS, Model EV-805?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Everyway OTC EMS, Model EV-805?

The FDA product code for Everyway OTC EMS, Model EV-805 is NGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Everyway Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161349Everyway Incontinence Stimulation System

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑