Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Diacore

Номер K: K253926 · 2026-04-10

ЗаявительShenB Co., Ltd.
Дата решения2026-04-10
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Diacore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K253926. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Diacore?

Diacore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. The 510(k) number is K253926.

When did Diacore receive FDA 510(k) clearance?

Diacore received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K253926.

Who is the listed applicant for Diacore?

The FDA 510(k) record lists ShenB Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diacore?

The FDA product code for Diacore is NGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где ShenB Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑