Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vybe RF II

Номер K: K241535 · 2024-09-25

ЗаявительShenB Co., Ltd.
Дата решения2024-09-25
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vybe RF II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25 under 510(k) number K241535. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vybe RF II?

Vybe RF II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. The 510(k) number is K241535.

When did Vybe RF II receive FDA 510(k) clearance?

Vybe RF II received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25, under 510(k) number K241535.

Who is the listed applicant for Vybe RF II?

The FDA 510(k) record lists ShenB Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vybe RF II?

The FDA product code for Vybe RF II is GEI.

Другие записи, где ShenB Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253926DiacoreK251649Sunny Plus (Sunny)K242241SunnyK232223PlaDuo SystemK230968VYBE RF Electrosurgical SystemK221363AF Laser

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑