Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation

Номер K: K162800 · 2017-02-22

ЗаявительTornier S.A.S.
Дата решения2017-02-22
Код продуктаKWS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22 under 510(k) number K162800. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation?

BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22. The listed applicant is Tornier S.A.S.. The 510(k) number is K162800.

When did BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22, under 510(k) number K162800.

Who is the listed applicant for BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Tornier S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation?

The FDA product code for BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation is KWS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tornier S.A.S. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232265BLUEPRINT™ Patient Specific InstrumentationK222510Blueprint Mixed Reality systemK203315BLUEPRINT™ Patient Specific InstrumentationK190521Aequalis Ascend Flex Shoulder SystemK161789BLUEPRINT Patient Specific InstrumentationK153452Salto XT, Salto Talaris

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: KWS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084AETOS Shoulder System - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416AETOS Shoulder System Meta Humeral Prosthesis Size 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑