Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation

Номер K: K232265 · 2024-02-21

ЗаявительTornier S.A.S.
Дата решения2024-02-21
Код продуктаPHX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21 under 510(k) number K232265. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21. The listed applicant is Tornier S.A.S.. The 510(k) number is K232265.

When did BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21, under 510(k) number K232265.

Who is the listed applicant for BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Tornier S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

The FDA product code for BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tornier S.A.S. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222510Blueprint Mixed Reality systemK203315BLUEPRINT™ Patient Specific InstrumentationK190521Aequalis Ascend Flex Shoulder SystemK162800BLUEPRINT Patient Specific InstrumentationK161789BLUEPRINT Patient Specific InstrumentationK153452Salto XT, Salto Talaris

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑