Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ADAMS A1c HA-8180V, КАЛИБРАТОР 80

Номер K: K162822 · 2017-06-29

ЗаявительArkray Factory, Inc.
Дата решения2017-06-29
Код продуктаPDJ
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ADAMS A1c HA-8180V, CALIBRATOR 80 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arkray Factory, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29 under 510(k) number K162822. The device is classified under product code PDJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ADAMS A1c HA-8180V, CALIBRATOR 80?

ADAMS A1c HA-8180V, CALIBRATOR 80 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29. The listed applicant is Arkray Factory, Inc.. The 510(k) number is K162822.

When did ADAMS A1c HA-8180V, CALIBRATOR 80 receive FDA 510(k) clearance?

ADAMS A1c HA-8180V, CALIBRATOR 80 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29, under 510(k) number K162822.

Who is the listed applicant for ADAMS A1c HA-8180V, CALIBRATOR 80?

The FDA 510(k) record lists Arkray Factory, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADAMS A1c HA-8180V, CALIBRATOR 80?

The FDA product code for ADAMS A1c HA-8180V, CALIBRATOR 80 is PDJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arkray Factory, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183306GLUCOCARD® W onyx Blood Glucose Monitoring SystemK170064GLUCOCARD W Blood Glucose Monitoring System

Связанные устройства (Код: PDJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252749Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test SystemShanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.K250073Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01Tosoh Bioscience, Inc.K242911Medconn Glycated Hemoglobin Test systemShanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.K220999Hipro Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) Test SystemShijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd.K200904Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8Tosoh Bioscience, Inc.K200256ADVIA Химия Энзиматический Гемоглобин Ale (Alc_E) АнализSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑