Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8

Номер K: K200904 · 2021-08-05

ЗаявительTosoh Bioscience, Inc.
Дата решения2021-08-05
Код продуктаPDJ
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K200904. The device is classified under product code PDJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8?

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K200904.

When did Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 receive FDA 510(k) clearance?

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K200904.

Who is the listed applicant for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8?

The FDA 510(k) record lists Tosoh Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8?

The FDA product code for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 is PDJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tosoh Bioscience, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250073Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01K211199ST AIA-PACK BNP AssayK160113ST AIA-PACK hsE2 Calibrator Set

Связанные устройства (Код: PDJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252749Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test SystemShanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.K250073Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01Tosoh Bioscience, Inc.K242911Medconn Glycated Hemoglobin Test systemShanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.K220999Hipro Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) Test SystemShijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd.K200256ADVIA Химия Энзиматический Гемоглобин Ale (Alc_E) АнализSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K193053Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑