Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GuideMia Ortho+

Номер K: K162850 · 2017-03-24

ЗаявительGuidemia Technologies, LLC
Дата решения2017-03-24
Код продуктаPNN
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GuideMia Ortho+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guidemia Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K162850. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GuideMia Ortho+?

GuideMia Ortho+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Guidemia Technologies, LLC. The 510(k) number is K162850.

When did GuideMia Ortho+ receive FDA 510(k) clearance?

GuideMia Ortho+ received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K162850.

Who is the listed applicant for GuideMia Ortho+?

The FDA 510(k) record lists Guidemia Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GuideMia Ortho+?

The FDA product code for GuideMia Ortho+ is PNN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PNN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262196Invisalign SystemAlign Technology, Inc.K260419LingOral Dental Design SystemHangzhou ChohoTech Co., Ltd.K253565SureSmile SoftwareDentsply Sirona, Inc.K252507SmileInspectorAmv Consulting, LLCK253343Celebrace SoftwareCelebraceK250198Laon OrthoLaon Medi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑